<產業訊息>安成生技推罕病藥 啟動臨床試驗
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安成生技（6610）7日宣布，旗下抗單純型先天性水泡症(EBS)的試驗中新藥AC-203 (又稱CCP-020)，在台灣以台大醫院為首的三個醫學中心進行另一個罕見疾病適應症「類天疱瘡」（BP），9月5日正式收入第一個試驗病人。
安成生技表示，上述人體臨床試驗是一個第2期臨床試驗，用以評估AC-203於類天疱瘡患者的安全性和療效，預計共收錄40位病患。 類天疱瘡為一種罕見，因自體免疫所引起的水疱性皮膚病變，主要好發在老年人，尤其是70歲以上。根據文獻報告，每年每百萬人約有七到14個病例發生，美國約有3萬個病人，推估台灣每年有數百位病例。
安成生技說，因為人口老化的結果，得到BP的病人數每年都在增加中。目前治療方法以口服的強效類固醇為主，另輔以其他免疫抑制劑，但因為患者年齡較大且常有其他疾病在身，現有療法對病人有很高的危險性，而且也有相當比率的病人會反覆發作，嚴重降低病人的生活品質及照護的難度，臨床上有約30%的病人在得到BP的一年間過世，因此亟需有更安全的新藥來治療BP。 安成生技總經理陳志光表示，希望AC-203也能像治療EBS一樣，在BP的病人上得到療效的驗證後，快速地推廣進行跨國性樞紐性試驗，為國內和全球的醫師們提供一個有效且安全治療BP的新藥。
資料來源：https://udn.com/news/story/7241/2689352
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